Laparoscopie, chirurgie en tirage pour la survie au cancer gastrique

Les données de survie sans rechute (RFS) à 5 ans ont montré que la gastrectomie distale assistée par laparoscopie (LADG) était non inférieure à la gastrectomie distale ouverte (ODG) dans le cancer gastrique localement avancé, selon un essai randomisé de phase II/III du Japon.

Parmi 500 patients randomisés, le taux de RFS à 5 ans était de 75,7 % dans le groupe LADG et de 73,9 % dans le groupe ODG, avec un risque relatif de 0,96 (IC à 90 % 0,72-1,26, non-infériorité unilatérale P=0,03), a rapporté Tsuyoshi Etoh, MD, PhD, de l’Université d’Oita à Yufu, au Japon, et ses collègues.

Il n’y avait pas non plus de différence significative dans la survie globale (SG) entre les deux groupes (81,7 % contre 79,8 %, HR 0,83, IC à 95 % 0,57-1,21, P=0,34), noté dans Bureau JAMA.

“Le LADG avec dissection des ganglions lymphatiques D2 pour le cancer gastrique localement avancé, lorsqu’il est effectué par des chirurgiens qualifiés, s’est avéré non inférieur à l’ODG”, ont-ils écrit. “Cette approche laparoscopique pourrait devenir le traitement standard du cancer gastrique localement avancé.”

Étant donné que la gastrectomie laparoscopique pour le cancer gastrique localement avancé « est techniquement difficile », l’un des points forts de l’étude était que les chirurgiens participants devaient être certifiés par le système de qualification des compétences chirurgicales endoscopiques (ESSQS) (établi par la Société japonaise de chirurgie endoscopique pour permettre aux chirurgiens de maintenir compétences techniques laparoscopiques) et effectuer un nombre défini de procédures de gastrectomie laparoscopique et de gastrectomie ouverte. Ainsi, Etoh et ses collègues ont pu “assurer des interventions chirurgicales de haute qualité dans cette étude”.

Cependant, va commentaire accompagnant l’étude, Daniel B. Hoffman, MD, et Eric K. Nakakura, MD, PhD, tous deux du Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center de l’Université de Californie à San Francisco, ont noté que parce que les chirurgiens participant à l’étude devaient être certifiés ESSQS avec une formation supplémentaire , “cela peut ne pas refléter la réalité des soins du cancer gastrique dans les pays occidentaux, où la faible incidence du cancer gastrique et la centralisation insuffisante des gastrectomies dans les centres à volume élevé limitent l’expérience des chirurgiens individuels.”

Ils ont également souligné plusieurs autres caractéristiques de l’étude qui devraient être prises en compte avant d’appliquer les résultats aux populations occidentales.

Par exemple, ils ont noté que l’indice de masse corporelle (IMC) médian de la population étudiée était de 22,5, et l’exclusion des patients ayant un IMC ≥ 30 signifiait que la population étudiée dans son ensemble était moins en surpoids que ceux observés dans les études occidentales. Ils ont également souligné que la chimiothérapie néoadjuvante est généralement administrée aux patients atteints d’un adénocarcinome gastrique localement avancé dans les pays occidentaux, alors que dans cette étude, les patients n’ont reçu qu’une chimiothérapie adjuvante.

Le groupe d’étude japonais sur la chirurgie laparoscopique a mené cette étude prospective, multicentrique et ouverte de novembre 2009 à juillet 2016. Les patients éligibles avaient un adénocarcinome gastrique histologiquement prouvé, un IMC inférieur à 30, un statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group 0 ou 1 (considéré comme potentiellement curable par gastrectomie distale) et diagnostic clinique de musculature propria, exposition sous-séreuse et séreuse, N0-2 sans métastases ganglionnaires volumineuses ou lésions M0 sans atteinte d’autres organes.

Sur les 502 patients inclus dans l’ensemble d’analyse complet, 254 étaient dans le groupe ODG et 248 dans le groupe LADG. Les patients du groupe ODG avaient un âge médian de 67 ans et 66,1 % étaient des hommes. Les patients du groupe LADG avaient un âge médian de 64 ans et 68,1 % étaient des hommes. Le suivi médian pour tous les patients après randomisation était de 67,9 mois.

Une gastrectomie distale avec curage ganglionnaire D2 a été réalisée dans les deux groupes selon les directives thérapeutiques japonaises. Pour les patients à haut risque de dissémination péritonéale, une laparoscopie de stadification était recommandée dans le groupe ODG, et une chimiothérapie adjuvante était administrée 1 an après la chirurgie lorsque les stades pathologiques II et III étaient confirmés après la chirurgie (sauf exceptions).

Dans l’ensemble de l’analyse complète, 27,7 % dans le groupe LADG et 28,3 % dans le groupe ODG avaient une récidive, un décès ou une curabilité C (maladie résiduelle définie). Lorsque la curabilité C était exclue des événements, le taux de RFS à 5 ans était de 79,9 % dans le groupe LADG et de 77,6 % dans le groupe ODG.

Aucune différence significative dans l’incidence des complications peropératoires n’a été observée. Des complications postopératoires ont été observées chez 11,5 % dans le groupe LADG et 10,7 % dans le groupe ODG, tandis que des complications de grade 3 et plus ont été observées chez 3,5 % et 4,7 % (P=0,64).