Le nouvel agent d’imagerie TEP identifie avec précision les cancers du rein

Agent d’imagerie TEP de recherche — zirconium-89 (⁸⁹Zr)-déféroxamine (DFO)-girentuximab – a identifié le carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) avec une sensibilité et une spécificité élevées, selon les résultats de l’étude de phase III ZIRCON.

L’utilisation de la substance a permis d’atteindre des taux de sensibilité et de spécificité de 85,5 % (IC à 95 % 79,8-89,8) et 87 % (IC à 95 % 78,8-92,3), respectivement, a déclaré Peter Mulders, MD, PhD, du Radboud University Medical Center à Nimègue. , les Pays-Bas.

Les seuils de sensibilité et de spécificité ont été dépassés par les trois lecteurs indépendants de l’étude présentée à la conférence réunion annuelle de l’Association européenne d’urologie à Milan.

Les résultats le suggèrent ⁸⁹Le Zr-DFO-girentuximab améliore l’identification du ccRCC primaire par rapport à l’imagerie en coupe, a déclaré Mulders aux participants à la conférence, affirmant qu’il “a le potentiel d’améliorer la gestion en facilitant la stratification des risques, en sélectionnant les patients appropriés pour le traitement ou en suggérant où une imagerie supplémentaire sera ou pourrait être une biopsie peut être indiquée.”

En expliquant la justification de l’étude, Mulders a souligné qu’il existe un besoin non satisfait de diagnostic et de caractérisation non invasifs du ccRCC et qu’actuellement “il est difficile de faire la distinction entre les masses rénales bénignes et malignes”. Il a en outre noté que 20 à 30 % des petites masses rénales réséquées sont finalement considérées comme bénignes.

Ainsi, lui et ses collègues ont noté qu’il existe un besoin de méthodes précises et non invasives de stratification des risques avant le traitement pour aider à guider la gestion.

Le nouveau radiotraceur cible le ccRCC en incorporant du girentuximab, un anticorps monoclonal qui cible l’anhydrase carbonique IX (CAIX), une enzyme fortement exprimée dans le ccRCC. Selon Mulders et ses collègues, cela peut aider à distinguer le ccRCC des autres lésions rénales.

ZIRCON incluait 332 patients sur 36 sites en Europe, en Amérique du Nord et en Australie, dont 300 étaient inclus dans l’ensemble d’analyse de sécurité (âge médian 62 ans, 71 % d’hommes) et 284 dans l’ensemble d’analyse complet. Les patients ont reçu une dose unique d’agent au jour 0 et ont subi une imagerie TEP/TDM au jour 5 (± 2 jours) avant la chirurgie. Par la suite, dans les 90 jours, tous les patients ont subi une néphrectomie partielle ou radicale à la discrétion de l’investigateur.

Parmi les spécimens chirurgicaux évaluables, la taille médiane des lésions était de 3,7 cm, avec 62 % de lésions cT1a (≤ 4 cm) et 38 % de lésions cT1b. Environ 14 % des lésions mesuraient 2 cm ou moins et 67 % étaient des lésions à cellules claires.

Pour qu’une étude soit déclarée réussie, l’IC à 95 % devait dépasser 70 % pour la sensibilité et 68 % pour la spécificité chez au moins deux des trois lecteurs indépendants. Ces seuils ont été dépassés par les trois lecteurs indépendants pour l’ensemble des analyses, a déclaré Mulders.

En plus des résultats de sensibilité et de spécificité pour l’ensemble des analyses, Mulders et ses collègues ont également évalué les critères d’évaluation secondaires clés, notamment la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et l’exactitude, pour lesquels les taux étaient de 93 % (IC à 95 % 88-96), 75 % (IC à 95 % 66-82) et 86 % (IC à 95 % 81,5-89,6).

Pour les tumeurs cT1a plus petites, les résultats globaux ont montré une sensibilité de 85,5 % (IC à 95 % 77-91,2) et une spécificité de 89,5 % (IC à 95 % 78,6-95,2). Les limites de sensibilité et de spécificité ont de nouveau été dépassées par les trois lecteurs.

Mulders et ses collègues ont rapporté que des événements indésirables liés au traitement (EIAT) ont été observés chez 124 patients, dont peu ont été considérés comme liés ou possiblement liés à ⁸⁹Zr-DFO-girentuximab. La plupart étaient considérés comme légers, 6 % ayant un TEAE de grade 3 ou plus.