March 26, 2023

Nom d’un produit :

Capsules d’aprépitant et crème de lidocaïne et de prilocaïne

Danger:

Les médicaments sur ordonnance rappelés et les produits contenant de la lidocaïne doivent être dans des emballages à l’épreuve des enfants, comme l’exige la Loi sur les emballages antipoison (PPPA). L’emballage des produits ne résiste pas à l’ouverture par les enfants et présente un risque d’empoisonnement si le contenu est avalé par de jeunes enfants.

Date d’appel :

9 mars 2023

Appeler les détails

Description:

Le présent rappel vise les médicaments sur ordonnance Aprepitant 125 mg, capsules vendues dans des boîtes contenant une plaquette alvéolée de 6 capsules et des tubes de 5 grammes de lidocaïne et de crème de prilocaïne vendues dans des boîtes contenant 5 tubes et emballées avec ou sans 12 pansements. Les gélules d’aprépitant sont présentées dans une plaquette thermoformée à l’épreuve des enfants, emballée dans une boîte portant le nom “Sandoz”, le nom du médicament, le dosage, le numéro NDC, le numéro de lot et la date de péremption sur la boîte et sur les plaquettes thermoformées. La boîte porte les avertissements “Cet emballage unidose n’est pas résistant aux enfants” et “Pour usage institutionnel uniquement”.

La crème de lidocaïne et de prilocaïne est conditionnée dans un tube de 5 grammes avec un capuchon blanc continu. Le nom « fougera® », le nom du médicament, la dose et le numéro NDC sont imprimés sur la boîte et le tube, et la date de péremption et le numéro de lot sont imprimés sur la boîte et estampillés sur le bord du tube. La boîte et le tube sont imprimés avec l’avertissement “FOR INDIGENOUS USE ONLY”.

Le téléchargement comprend les éléments suivants :

Description du produit

Numéro NDC

Numéro de lot

Date d’expiration

Gélules d’aprépitant 125 mg

0781-2323-68 Carton de 1 blister Boîte de 6 gélules

0781-2323-06 Plaquette thermoformée

LK3209

LC6454

04/2024

12/2023

Lidocaïne et Prilocaïne 2,5 %/2,5 % Crème Tubes de 5 grammes

0168-0357-56 Carton 5 tubes et 12 pansements

0168-0357-55 Carton 5 tubes

0168-0357-05 Tube

LA2782

LA2784

LV0667

LX5350

MA1640

MB3205

LA2785

LR9041

MB3209

03/2023

03/2023

02/2024

03/2024

03/2024

04/2024

03/2023

11/2023

04/2024

Médecine:

Les consommateurs doivent immédiatement mettre le médicament hors de la vue et de la portée des enfants et contacter Sandoz pour obtenir gratuitement un sac de sécurité pour enfants pour ranger les produits. Une fois le médicament sécurisé, les consommateurs peuvent continuer à le prendre comme indiqué.

Vendu sur:

Pharmacies à l’échelle nationale en tant que médicament sur ordonnance d’octobre 2020 à janvier 2023. Les prix des médicaments variaient en fonction des conditions d’assurance maladie et d’autres facteurs.

Fabricant(s) :

Sandoz Inc., Princeton, New Jersey (crème de lidocaïne et de prilocaïne)

Importateurs :

Sandoz Inc., Princeton, New Jersey (capsules d’aprépitant)

Fabriqué en:

Slovénie (capsules d’Aprepitant) et États-Unis (lidocaïne et crème de prilocaïne)

À propos de la CPSC des États-Unis

La Consumer Product Safety Commission (CPSC) des États-Unis est chargée de protéger le public contre les risques déraisonnables de blessure ou de décès associés à l’utilisation de milliers de produits de consommation. Les décès, les blessures et les dommages matériels causés par des incidents liés aux produits de consommation coûtent à la nation plus de 1 000 milliards de dollars par an. Le travail de la CPSC pour assurer la sécurité des produits de consommation a contribué à une baisse du taux de blessures liées aux produits de consommation au cours des 50 dernières années.

La loi fédérale interdit à toute personne de vendre des produits faisant l’objet d’un rappel ordonné par la Commission ou d’un rappel volontaire effectué en consultation avec la CPSC.

Informations vitales :

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